«БиоГам» прошел первую фазу клинических исследований. Впереди еще два испытания.
Научно-производственное объединение «Микроген» выводит на рынок новый препарат для лечения иммунодефицитов «БиоГам». Он уже провел первую фазу клинических исследований, сообщают в пресс-службе холдинга «Нацимбио».
«БиоГам» относится к последнему четвертому поколению иммуноглобулинов в десятипроцентной концентрации. В мире аналогичные препараты применяются для терапии врожденных и приобретенных иммунодефицитов, в том числе при ВИЧ-инфекции, синдроме Гийена-Барре, болезни Кавасаки, а также для лечения и профилактики инфекционных заболеваний и даже используются при трансплантации органов.
«Такие препараты имеют решающее значение для качества жизни пациентов с иммунодефицитами. Главное их отличие состоит в том, что высокая концентрация позволяет достигать оптимальных результатов в терапии при меньших объемах введенного препарата и за меньшее время. Это особенно важно для педиатрической практики, терапии беременных, больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями и почечной патологией».
Андрей Загорский, генеральный директор «Нацимбио»
Регистрационное удостоверение на препарат было выдано по ускоренной процедуре. «БиоГам» подтвердил свою безопасность и высокую переносимость. В настоящее время ведутся исследования второй и третьей фазы. Планируется, что производство препарата будет организовано по технологии полного цикла в Перми.
