Теперь ведомство может выдавать разрешения на ввоз в страну незарегистрированных медизделий.
Росздравнадзор теперь может выдавать разрешения на ввоз в страну незарегистрированных медицинских изделий для конкретных пациентов. Соответствующее решение было принято на заседании правительства России 14 октября и опубликовано в субботу.
«Проект предусматривает наделение Росздравнадзора полномочиями по выдаче в установленном законодательством Российской Федерации порядке разрешения на ввоз на территорию страны незарегистрированных медицинских изделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента».
Пресс-служба правительства РФ
Кроме того, за Росздравнадзор закрепляются обязанности по выдаче разрешений на проведение клинических испытаний тех или иных лекарств, следить за безопасностью, качеством и эффективности препаратов, в случае необходимости принимать решения о запрете их использования и пр.
