Что будет, если купить незарегистрированный препарат? Ответ на этот и другие вопросы дали эксперты соответствующих отраслей.
Фармацевтический рынок России переживает достаточно тяжёлые времена. Множество импортных препаратов от серьёзных заболеваний остаются под запретом, а равноценных отечественных аналогов у них нет. Всё это влечёт за собой так называемый лекарственный дефицит, выход из которого должен быть поэтапным и поступательным. Разобраться в ситуации попытались журналисты издания «ПолитРоссия».
Среди последних важных новостей из фармакологической сферы стоит выделить возвращение на российский рынок препарата «Фризиум». Это французское лекарство является одним из лучших противосудорожных препаратов в мире. Его лицензия в России истекла в далёком 1997 году — стороны решили не продлевать контракт поставки. Как следствие, лишь в 2020 году данная проблема решилась. Долгожданная перерегистрация «Фризиума» облегчила жизнь тысячам пациентов, среди которых много детей, страдающих приступами эпилепсии.
Вероятно, решению проблемы с повторной регистрацией «Фризиума» поспособствовало большое количество скандальных историй, связанных именно с этим препаратом. Так, например, летом 2019 года жительница Москвы Елена Боголюбова, чей сын страдает от тяжелых эпилептических припадков, решила заказать «Фризиум» за рубежом. Когда женщина пришла в отделение почты, дабы получить посылку с купленным препаратом, её задержали сотрудники правоохранительных органов по подозрению в контрабанде сильнодействующих лекарственных средств. С юридической стороны доказать вину Елены не удалось, однако нервов на эту историю у неё ушло немало. Подобных случаев действительно хватает, и многие из них не получают должной огласки.
Издание «ПолитРоссия» пообщалось с юристом Центра медицинского права Андреем Карпенко на тему приобретения гражданами нелицензированных лекарственных препаратов. Юрист рассказал, что на незарегистрированный в России препарат просто нельзя выписывать рецепт — ни один врач не имеет на это права. Но пациенты вправе руководствоваться и обычными устными рекомендациями, полученными при лечении. Соответственно они могут самостоятельно приобретать лекарства, и это не будет считаться нарушением уголовного кодекса. Также Андрей Карпенко призвал не забывать о человеческой стороне вопроса:
«В этих действиях нет противоправного умысла и нет субъективной стороны правонарушения. А поскольку это обязательный компонент любого преступления, то и вины в той или форме тоже нет. Как вообще можно обвинить родителя в том, что он хочет помочь своему ребенку? Перекреститесь. Вообще, странная ситуация была с этим «Фризиумом», но это, на мой взгляд, говорит лишь о недостаточной подготовке сотрудников Следственного комитета. Медицина есть медицина. Любой человек, у которого заболел ребенок, хочет помочь ему. Родитель — это обыватель, он доверяет врачу. Почему он не должен этого делать и оставлять своего ребенка без лечения?»
Андрей Карпенко, «ПолитРоссия»
Ситуация с уходом импортных лекарственных средств из России неутешительна. Например, по статистическим данным, в июле прошлого года зарубежные производители лекарств подали заявку на отзыв 900 препаратов с российского рынка. По факту их ушло куда меньшее количество, но потери все равно остаются ощутимы. По мнению президента Лиги защитников пациентов Александра Саверского, именно в уходе препаратов с российского рынка и кроется главная проблема здравоохранения страны.
«Сколько на самом деле жизненно необходимых лекарств не представлено на российском рынке, не скажет, наверное, никто. Но зато есть другая статистика: за прошлый год от 170 до 270 препаратов ушли из государственного реестра лекарственных средств. И эта цифра напрягает очень сильно. Проблема не в том, что каких-то препаратов нет, а в том, что мы избавляемся от уже имеющихся. И мы отпускаем, как правило, хорошие лекарства по причине либо цены, либо появления дженериков»
Александр Северский, «ПолитРоссия»
Таким образом, несовершенство действующей системы регистрации медицинских препаратов в России очевидно всем: и правительству, и врачам, и, конечно же, пациентам. В связи с этим, долгожданная регистрация «Фризиума» может стать необходимым толчком в сторону перемен.
